A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste sábado (9) que conclui a triagem inicial dos documentos submetidos pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para autorização de uso emergencial da vacina de Oxford. De acordo com os técnicos, o pedido traz os documentos preliminares e essenciais para a avaliação detalhada sobre o uso do imunizante. Já em relação ao pedido do Instituto Butantan para autorização da CoronaVac, foram solicitadas mais informações.
O procedimento de checagem é uma conferência feita nas primeiras 24 horas para verificar se as informações essenciais sobre eficácia e resultados clínicos estão no processo para análise de uso emergencial pela equipe técnica da Anvisa. No caso do pedido da Fiocruz, com a aprovação dos documentos, a partir de agora a equipe técnica vai se aprofundar na análise dos dados e informações apresentadas pela fundação.
Quanto ao pedido do Instituto Butantan, a Anvisa informou que "ainda faltam dados necessários à avaliação da autorização de uso emergencial". Ainda neste sábado, equipes técnicas da Anvisa e do Butantan realizaram duas reuniões para tratar da questão. "O Instituto foi informado sobre a necessidade dos documentos complementares, essenciais à análise e conclusão sobre a eficácia e segurança da vacina. Na oportunidade, foram discutidos prazos e cronogramas para a apresentação dos dados faltantes", informa nota da Anvisa.
Em nota, o Instituto Butantan informou que permanece fornecendo todos os documentos necessários para o registro. "O fato da Anvisa solicitar mais informações, que estão sendo prontamente atendidas pelo Butantan, não afeta o prazo previsto para autorização de uso do imunobiológico. Os pedidos de novos documentos ou mais informações são absolutamente comuns em processos como esses", diz o instituto.
-
Órgão do TSE criado para monitorar redes sociais deu suporte a decisões para derrubar perfis
-
Relatório americano divulga censura e escancara caso do Brasil ao mundo
-
Mais de 400 atingidos: entenda a dimensão do relatório com as decisões sigilosas de Moraes
-
Lula afaga o MST e agro reage no Congresso; ouça o podcast
Contra “sentença” de precariedade, estados do Sul buscam protagonismo em negociação sobre ferrovia
Câmara de São Paulo aprova privatização da Sabesp com apoio da base aliada de Nunes
Lula afaga o MST e agro reage no Congresso; ouça o podcast
Governo Tarcísio vê sucesso na privatização da Emae após receber três propostas
Deixe sua opinião