A gerência-geral de medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou neste domingo (17) a aprovação do uso emergencial das vacinas Coronavac, desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac, e da Universidade de Oxford/AstraZeneca. Apesar da recomendação, a aprovação dos imunizantes deve passar pelo crivo dos cinco diretores da agência reguladora, o que deve ocorrer até o fim desta tarde durante a reunião extraordinária que iniciou às 10 horas.
O gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, listou para as duas vacinas algumas "incertezas", mas disse que recomenda o uso devido à pandemia, aumento de casos e ausência de terapia contra a Covid-19.
Sobre a Coronavac, ele afirmou, porém, que os dados entregues pelo Instituto Butantan não permitem avaliar a eficácia e segurança da vacina no longo prazo, e sobre o poder do imunizante para proteger idosos. Em relação à vacina de Oxford, o gerente afirmou que não foi possível determinar a eficácia da vacina entre idosos e para casos graves, pois os dados nesses grupos ainda são pequenos, sem significância estatística.
Na sequência, as gerências de inspeção e fiscalização, e de monitoramento, também recomendaram a aprovação das vacinas Coronavac e Oxford/AstraZeneca, por considerarem que as empresas cumpriram as boas práticas de fabricação e tem planos de monitoramento de eventos adversos pós-uso.