A AstraZeneca enviou para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido para incluir uma terceira dose no ciclo vacinal indicado para sua vacina contra a Covid-19. Nesta terça-feira (16), o Ministério da Saúde anunciou que irá aplicar a dose de reforço da vacina contra a Covid-19 em toda a população acima de 18 anos no Brasil. "O pedido envolve a avaliação da segurança e de eficácia para aplicação de uma terceira dose da vacina. Atualmente, a bula da AstraZeneca prevê duas doses para imunização completa", disse a agência em nota divulgada nesta quarta-feira (17).
O prazo para análise do pedido é de até 30 dias, caso não sejam necessárias informações adicionais. A solicitação feita pela farmacêutica prevê a aplicação de dose de reforço em pessoas que receberam as duas doses iniciais da vacina da AstraZeneca há pelo menos 6 meses. A proposta envolve todas as faixas etárias atualmente incluídas na bula, ou seja, pessoas com 18 anos de idade ou mais. A Anvisa informou que para fazer a "alteração na bula de qualquer medicamento ou vacina, os estudos clínicos devem demonstrar uma manutenção do perfil de segurança do produto e indicar a eficácia atingida com a dose adicional".