A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da distribuição e comercialização de vários medicamentos e cosméticos nesta segunda-feira (19). Os motivos vão desde a presença de material estranho na solução até a falha no fechamento das embalagens. As resoluções foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU).
Anvisa suspende dois antibióticos por 90 dias
Confira a lista dos medicamentos:
PRODUTO | EMPRESA | MOTIVO | MEDIDA |
Ringer com lactato - solução endovenosa de 500 ml / lote 1414227 (validade 31/12/2016) | Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda | Presença de material estranho na solução | Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; determinar que a empresa promova o recolhimento do estoque |
Hyplex B - polivitmínico solução injetável, ampola de 2 ml / lote 16040287 (validade abril/2018) | Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda | Fragmento de vidro dentro de ampola | Interdição cautelar do lote do produto em questão |
Água para Injeção - 10ml / lote 1630477 (validade 18/03/2018) | Equiplex Indústria Farmacêutica S.A | Falha no fechamento das ampolas, gerando vazamento | Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; determinar que a empresa promova o recolhimento do estoque |
Solução de cloreto de sódio 0,9% (soro fisiológico) | LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda | Cancelamento do certificado de boas práticas de fabricação da empresa | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Solução de iodo 2% (tintura de iodo) | LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda | Cancelamento do certificado de boas práticas de fabricação da empresa | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Solução de peróxido de hidrogênio 3% (água oxigenada líquida) | LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda | Cancelamento do certificado de boas práticas de fabricação da empresa | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Solução de violeta genciana 1% (violeta genciana 10 volumes) | LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda | Cancelamento do certificado de boas práticas de fabricação da empresa | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Solução de ácido bórico 3% (água boricada) | LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda | Cancelamento do certificado de boas práticas de fabricação da empresa | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Água purificada | LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda | Cancelamento do certificado de boas práticas de fabricação da empresa | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Azitrophar (azitromicina 500 mg) | Pharlab Indústria Farmacêutica S.A | Comprimidos revestidos com insumos ativos não autorizados pela Anvisa | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todos os lotes de medicamentos; determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Ciprofinax (cloridrato de ciprofloxacino 500 mg) | Pharlab Indústria Farmacêutica S.A | Comprimidos revestidos com insumos ativos não autorizados pela Anvisa | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todos os lotes de medicamentos; determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Doxiclin (cloridrato de doxiciclina 100 mg) | Pharlab Indústria Farmacêutica S.A | Comprimidos revestidos com insumos ativos não autorizados pela Anvisa | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todos os lotes de medicamentos; determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Azitrophar 600 mg (pó para suspensão oral) / lotes 158371 (validade 10/2017), 158365 (validade 09/2017) 158369 (validade 09/2017) | Pharlab Indústria Farmacêutica S.A | Resultado insatisfatório nos testes | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todos os lotes de medicamentos; determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Xaropinho Vovó Isabel e Xaropinho 7 ervas | F. dos Santos Comércio de Mel - ME | Empresa sem autorização de funcionamento | Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; determinar que empresa promova o recolhimento do estoque |
Confira a lista dos cosméticos:
PRODUTO | EMPRESA | MOTIVO | MEDIDA |
Gel Cola UP Extreme Mirra’s / lote 250/F07 | B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Ltda | Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão | Interdição cautelar do lote do produto em questão |
X Tenso Moisturist (creme de relaxamento de cabelos naturais) / lote 60LN0021 (validade novembro/17) | Procosa Produtos de Beleza Ltda | Resultado insatisfatório no teste de pH | Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote; determinar que a empresa promova o recolhimento do estoque |
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