Os estudos clínicos com a vacina Covaxin, desenvolvida pelo laboratório indiano Bharat Biotech, foram suspensos de forma cautelar pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O anúncio foi feito pelo órgão regulador na noite desta sexta-feira (23), com base na determinação da Coordenação de Pesquisa Clínica da Anvisa (Copec/GGMED).
O motivo para a suspensão foi o fato de que a Precisa Comercialização de Medicamentos Ltda não teria mais a autorização para representar a empresa indiana no Brasil, de acordo com comunicado enviado pela Bharat Biotech Limited International à Anvisa na sexta-feira (23). Na avaliação do órgão, o rompimento inviabiliza a realização do estudo.
Os ofícios comunicando a suspensão cautelar foram enviados ao Instituto Albert Einstein e a patrocinadora do estudo, a Precisa, que também é alvo da CPI da Covid no Senado. Ainda de acordo com a Anvisa, a aplicação do imunizante em voluntários brasileiros não chegou a acontecer.
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